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RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)说明书_价格_功效与副作用

时间:2021-04-12 21:53来源:未知 作者:香港AGAPP苹果版下载药业 点击: 次 tag:selpercatini  RET抑制剂  Retevmo  
2020年5月8日,美国食品药品监督管理局FDA批准礼来子公司Loxo Oncology 的口服RET抑制剂 Retevmo ( selpercatinib )上市,用于治疗:1)晚期RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;2)需
   2020年5月8日,美国食品药品监督管理局FDA批准礼来子公司Loxo Oncology 的口服RET抑制剂Retevmoselpercatinib)上市,用于治疗:1)晚期RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;2)需要全身治疗(需要口服或注射)的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人和12岁以上儿童患者;3)需要全身治疗而且放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁以上儿童患者。
口服RET抑制剂Retevmo(selpercatinib)说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业
 
剂量和给药
一、患者选择
根据存在RET基因融合体(NSCLC或甲状腺)或特定RET基因突变(MTC)的情况,选择接受RETEVMO治疗的患者。[见临床研究。目前尚无FDA批准的用于检测RET基因融合和RET基因突变的测试。
二、重要管理说明
RETEVMO可以用或不用食物一起服用,除非与质子泵抑制剂(PPI)共用[参见共同给药剂量和给药,临床药]。
三、推荐用量
基于体重的RETEVMO推荐剂量为:
1.少于50公斤:120毫克
2.50公斤或以上:160毫克
3.每天两次(大约每12小时一次)口服RETEVMO,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
4.吞下整个胶囊。不要压碎或咀嚼胶囊。
5.除非错过下一个预定剂量的时间超过6小时,否则不要错过任何剂量。
6.如果在RETEVMO给药后出现呕吐,请不要再服用其他剂量,并继续到下一个预定时间进行下一次剂量。
四、与减酸剂同时使用的剂量修改
避免与RETEVMO并用PPI,组胺2(H2)受体拮抗剂或局部作用的抗酸剂[参见药物相互作用 ]。如果不能避免同时使用:
1.与PPI并用时,应与食物一起服用RETEVMO。
2.在施用H2受体拮抗剂之前2小时或之后10小时服用RETEVMO。
3.在服用局部作用的抗酸剂之前2小时或之后2小时服用RETEVMO。
 
什么是RETEVMO?
RETEVMO是一种处方药,用于治疗由以下方面的异常RET基因引起的某些癌症:
1.成人非小细胞肺癌(NSCLC)已经扩散。
2.年龄在12岁及以上的成人甲状腺髓样癌(MTC)或已扩散的MTC的成年人和儿童,需要通过口服或注射药物(全身疗法)。
3.年龄在12岁及以上的晚期甲状腺癌或已扩散的甲状腺癌的成人和儿童,需要通过口服或注射(全身疗法)进行药物治疗,并且接受了放射性碘治疗,但这种碘没有作用或不再起作用。
 
您的医疗保健提供者将执行测试,以确保RETEVMO适合您。目前尚不清楚RETEVMO在12岁以下的儿童中是否安全有效。
 
服用RETEVMO之前,请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况,包括是否:
1.有肝脏问题
2.有高血压
3.患有心脏疾病,包括称为QT延长的疾病
4.有出血问题
5.计划进行手术。您应该在计划的手术前至少7天停止服用RETEVMO。请参阅“RETEVMO可能有哪些副作用?”。
6.正在怀孕或打算怀孕。RETEVMO可能会伤害未出生的婴儿。RETEVMO治疗期间不应怀孕。
1)如果您能够怀孕,您的医疗保健提供者将在您开始使用RETEVMO治疗之前进行一次怀孕测试。
2)能够怀孕的女性应在治疗期间以及最终剂量的RETEVMO后至少1周内使用有效的节育(避孕)方法。与您的医疗保健提供者讨论可能适合您的节育方法。
3)如果您怀孕或认为您在使用RETEVMO治疗期间可能怀孕,请立即告知您的医疗保健提供者。
4)男性和女性伴侣能够怀孕的男性,应在RETEVMO治疗期间以及在RETEVMO最终剂量后至少1周内使用有效的节育措施。
7.正在母乳喂养或计划母乳喂养。不知道RETEVMO是否会进入母乳。RETEVMO治疗期间以及最后一次给药后1周内请勿母乳喂养。
 
告诉您的医疗保健提供者您所服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补品。某些其他药物可能会影响RETEVMO的工作方式。
 
您应避免服用圣约翰草,质子泵抑制剂(PPI,例如右兰索拉唑,埃索美拉唑,兰索拉唑,奥美拉唑,pan托拉唑钠,雷贝拉唑),H2阻滞剂(例如法莫替丁,尼扎替丁和西咪替丁),以及含有RETEVMO治疗期间的铝,镁,钙,西甲硅油或缓冲药物。如果您不能避免服用PPI,H2阻滞剂或抗酸剂,请参阅“我应该如何服用RETEVMO?” 有关如何与这些药物一起服用RETEVMO的更多信息。知道你吃的药。保留一份清单,以在您购买新药时向您的医疗保健提供者和药剂师显示。
 
RETEVMO中有哪些成分?
有效成分: selpercatinib
非活性成分:微晶纤维素,胶体二氧化硅
胶囊:明胶,二氧化钛和食用墨水
 
我应该如何服用RETEVMO?
1.完全按照医护人员的指示服用RETEVMO。
2.如果您有副作用,您的医疗保健提供者可能会停止治疗或更改您的RETEVMO剂量。除非您的医疗保健提供者告诉您,否则请勿更改剂量或停止服用RETEVMO。
3.RETEVMO口服,通常每天吃2次,有或没有食物。
4.如果服用质子泵抑制剂(PPI,例如右兰索拉唑,埃索美拉唑,兰索拉唑,奥美拉唑,pan托拉唑钠和雷贝拉唑),请与食物一起服用RETEVMO。
5.RETEVMO剂量应间隔12小时。
6.如果您服用的抗酸剂含有铝,镁,钙,二甲基硅油或缓冲药物,则在服用抗酸剂的2小时之前或之后2小时服用RETEVMO。
7.如果您服用H2阻滞剂(例如法莫替丁,尼扎替丁和西咪替丁),请在服用H2阻滞剂之前2小时或之后10小时服用RETEVMO。
8.整个吞咽RETEVMO胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。
9.如果服用RETEVMO后呕吐,请勿再服用。在您预定的时间服用下一剂RETEVMO。
10.不要错过RETEVMO的剂量,除非您下一次计划的剂量超过6小时。
11.如果您服用过多的RETEVMO,请致电您的医疗保健提供者或立即去最近的医院急诊室。
 
RETEVMO最常见的副作用包括:1.increased levels of liver enzymes2.血糖水平升高3.白细胞数量减少4.血液中的蛋白质水平降低(白蛋白)5.血液中钙水平降低6.口干7.腹泻8.肌酐升高(肾功能检查)9.高血压10.疲倦11.手臂,腿,手和脚肿胀(周围水肿)12.血小板数减少13.胆固醇水平升高14.皮疹15.血液中盐(钠)水平降低16.便秘
 
RETEVMO可能会影响男性和女性的生育能力,这可能会影响您生育孩子的能力。如果您担心此问题,请与您的医疗保健提供者联系。这些并不是RETEVMO可能所有的副作用。
 
我应该如何存储RETEVMO?
1.将RETEVMO胶囊存放在68°F至77°F(20°C至25°C)之间的室温下。
2.请将RETEVMO和所有药物放在儿童接触不到的地方。
3.有关安全有效使用RETEVMO的一般信息。
4.有时出于患者信息手册中列出的目的以外的目的开出药物。请勿在没有规定的条件下使用RETEVMO。即使他人有与您相同的症状,也不要将RETEVMO给予他人。可能会伤害他们。您可以向您的药剂师或医疗保健提供者咨询有关为卫生专业人员编写的有关RETEVMO的更多信息。

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