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Emerphed硫酸麻黄碱说明书、价格、功效与副作用

时间:2020-06-03 15:39来源:未知 作者:香港AGAPP苹果版下载药业 点击: 次 tag:硫酸麻黄碱  说明书  Emerphed  
【产地国家】 : 美国 【处 方 药】 : 是 【包装规格 】: 50毫克/10毫升/瓶 10瓶/盒 【计价单位 】: 盒 【 生产厂家英文名 】: Nexus Pharmaceuticals 【 该药品相关信息网址 】: https://www.
Emerphed硫酸麻黄碱

【产地国家】 美国 
【处 方 药】 是 
【包装规格】: 50毫克/10毫升/瓶 10瓶/盒 
【计价单位】: 盒 
生产厂家英文名】:
  Nexus Pharmaceuticals
该药品相关信息网址】:
  https://www.drugs.com/history/emerphed.html
原产地英文商品名】:
  Emerphed injection 
原产地英文药品名】:
  ephedrine sulfate
中文参考商品译名】:
  Emerphed注射溶液
中文参考药品译名】:
  硫酸麻黄碱
 
 
【硫酸麻黄碱简介】
近日,新药即用型麻黄碱制剂Emerphed(ephedrine sulfate) 已获美国食品和药物管理局(FDA)的批准,这是现成的第一批也是唯一的预混麻黄碱。 使用50mg/10mL小瓶。无需配混,稀释或混合,Emerphed可以节省宝贵的员工时间。
批准日期:2020年4月21日  公司:Nexus Pharmaceuticals
EMERPHED(硫酸麻黄碱[ephedrine sulfate])注射液,用于静脉使用。
美国初次批准:2016年

 
【硫酸麻黄碱作用机理】
硫酸麻黄碱是一种拟交感神经胺,在α-和β-肾上腺素能受体上直接起激动剂的作用,并间接引起交感神经元中去甲肾上腺素的释放。α-和β-肾上腺素受体直接激活引起的压力效应由动脉压,心输出量和外周阻力的增加介导。间接肾上腺素刺激是由交感神经释放去甲肾上腺素引起的。
 
 
【硫酸麻黄碱适应症和用途】
EMERPHED是一种α和β肾上腺素能激动剂和去甲肾上腺素释放剂,可用于治疗在麻醉环境中发生的具有临床意义的低血压。

 
【硫酸麻黄碱剂量和给药】
这是一种预混合的配方。给药前请勿稀释。
静脉推注5mg至10mg。需要额外的大剂量,不超过50mg的总剂量。
剂量形式和强度
注射剂:50mg/10mL硫酸麻黄碱,相当于单剂量小瓶中的38mg/10mL麻黄碱碱(5mg/mL硫酸麻黄碱,相当于3.8mg/mL麻黄碱碱)。
 
 
【硫酸麻黄碱禁忌症】
没有

 
【硫酸麻黄碱警告和注意事项】
与催产药同时使用的升压作用:拟交感神经升压胺的升压作用增强。
速激肽和耐受性:反复服用EMERPHED可能引起速激肽。
 
 
【硫酸麻黄碱不良反应】
治疗期间最常见的不良反应:恶心,呕吐和心动过速。
 
 
【硫酸麻黄碱药物相互作用】
增强升压作用的相互作用:可乐定,催产素和催产药,丙泊酚,单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)和阿托品。监测血压。
拮抗升压作用的相互作用:与α-肾上腺素拮抗剂,β-肾上腺素拮抗剂,利血平,奎尼丁,美芬特明的拮抗作用。监测血压。
胍乙啶:EMERPHED可能抑制胍乙啶产生的神经元阻滞,导致抗高血压功效丧失。监测血压并相应地调整加压剂量。
罗库溴铵:如果与麻醉诱导同时给药,当用于罗库溴铵插管时,EMERPHED可以减少神经肌肉阻滞的发作时间。注意这种潜在的相互作用。无需治疗或其他干预措施。
•硬膜外麻醉:EMERPHED可能会加速感觉镇痛的消退,从而降低硬膜外阻滞的疗效。根据临床实践监测和治疗患者。
•茶碱:并用EMERPHED可能会增加恶心,神经过敏和失眠的频率。监视患者恶化的症状并根据临床实践管理症状。
•强心苷:给予强心苷,例如洋地黄,可能会增加心律不齐的可能性。仔细监测同时服用EMERPHED的强心苷的患者。
 
 
【硫酸麻黄碱包装供应/存储和处理方式】
EMERPHED(硫酸麻黄碱)注射剂是一种澄清无色的溶液,可作为单剂量小瓶使用,包含50mg/10mL麻黄碱硫酸盐,相当于38mg/10mL麻黄碱碱(5mg/mL麻黄碱硫酸盐,相当于3.8mg/mL麻黄碱碱)和 提供如下:
NDC                        介绍
14789-250-07  10mL透明玻璃单剂量小瓶; 浓度5毫克/毫升
14789-250-10  10毫升小瓶,每箱10包
天然橡胶胶乳未制成50mg/10mL(5 mg/mL)的EMERPHED(硫酸麻黄碱)注射剂。
储存在25°C(77°F); 允许在15°C到30°C(59°F到86°F)之间进行偏移[请参阅USP控制室温度]。
 
 
完整说明资料附件:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213407s000lbl.pdf

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