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银屑病新药Skyrizi可使过半患者症状完全消失

时间:2020-08-07 10:25来源:未知 作者:香港AGAPP苹果版下载药业 点击: 次 tag:Skyrizi  银屑病  
近日,艾伯维(AbbVie)公司开发的IL-23特异性抑制剂Skyrizi(risankizumab)获得美国FDA批准上市,用于治疗中重度银屑病患者。这些患者适用于使用全身性疗法或者光疗法。此次批准,也标
    银屑病虽然是一种不会传染的炎症性疾病,但这类患者可导致无法逆转的关节变形和残疾,还有可能患上多种相关性疾病,比如全球高达30%的银屑病患者可能患上银屑病关节炎。银屑病的主要表现为患者皮肤上出现发炎的鳞状皮肤增生,从而导致严重瘙痒和刺痛。
 

 
       有最新的科学研究表示,IL-23/IL-17信号通路在介导银屑病和其它慢性免疫疾病方面起到关键性作用,该通路也成为了创新疗法开发的重要靶标。
 
       近日,艾伯维(AbbVie)公司开发的IL-23特异性抑制剂Skyrizi(risankizumab)获得美国FDA批准上市,用于治疗中重度银屑病患者。这些患者适用于使用全身性疗法或者光疗法。此次批准,也标志着Skyrizi赢得的全球第二个监管批准。此前,Skyrizi还获得了日本批准,用于对常规疗法反应不足的斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病(GPP)、红皮病型银屑病和银屑病关节炎成人患者的治疗。
 
       Skyrizi推荐的剂量为患者在第0、4周分别用药一次,之后每3个月(12周)用药一次,剂量为150mg(2针75mg),皮下注射。
 
       Skyrizi作为一款靶向IL-23的人源化单克隆抗体,主要作用在于通过与IL-23的p19亚基相结合,能够有选择性地阻断IL-23信号通路。在临床试验中,Skyrizi能够高度清除皮肤症状,大多数(>80%)接受治疗的患者接受治疗一年后90%皮肤症状消失(PASI 90),超过半数患者皮肤症状完全消失(PASI 100)。
 
       在艾伯维开展的全球性银屑病临床项目中,包括4项3期临床试验为Skyrizi的获批提供了有力的依据。在名为ultIMMa-1和ultIMMa-2的3期临床试验中,接受Skyrizi治疗16周之后,75%的患者达到PASI 90,36%和51%的患者达到PASI 100。在接受Skyrizi治疗52周之后,82%和81%的患者达到PASI 90, 56%和60%的患者达到PASI 100。综合从ultIMMa-1和ultIMMa-2试验中获得的数据进行的整合分析表明,在接受治疗16周时达到PASI 90和PASI 100的患者中大部分能够维持症状缓解(分别为88%和80%)。

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